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再获特等奖!

2021-11-09 11:20:25   来源:本站   作者:本站    浏览人数:

中国民族医药协会于2007年成立,是唯一一家由国家民委主管的医药卫生类的社会团体。秉持继承、弘扬民族医药传统,坚持推广民族医药,为各族人民健康服务。10月22日,中国民族医药协会对2021年科学技术奖获奖项目名单进行公告,振东制药“复方苦参注射液”相关项目荣获中药类特等奖。

技术奖公告

此次“大品种复方苦参注射液系列关键技术的创建及产业化应用”项目,主要完成人为振东集团董事长李安平、中国中医科学院中药研究所王智民教授、中国中医科学院广安门医院林洪生教授等专家团队,对民族医药事业传承发展与科技进步具有积极推动作用。

振东制药 复方苦参注射液

振东制药复方苦参注射液荣获2021年中国民族医药协会科学技术进步奖特等奖

复方苦参注射液上市26年来,以临床疗效为核心,围绕“种好药、做好药、用好药”持续攻关和创新,实现了从药材“田头”到临床“床头”的安全、有效、稳定、可控,取得显著的社会和经济效益。


攻克系列育种、种植关键技术,实现“种好药”

1、苦参:建立了全国首个苦参种质资源库和10万亩种植基地并获得GAP认证。完成了对野生与种植苦参的物质基础、生物特性及药效系统评价,确认了三年种植品与和野生品的质量等同性。

2、白土苓:采用DNA技术首次实现白土苓多基原区分。系统构建了苦参、白土苓从种子、种苗到饮片全过程质量控制体系,白土苓标准被《山西省药材质量标准》收录。

苦参

苦参

白土苓

白土苓

率先创建基于数字化全过程控制体系,实现“做好药”

复方苦参注射液中大类成分达总固量85%以上,结构明确成分的含量达总固量70%以上。

率先创建生产过程自动化、数字化、可视化的“反馈-负反馈”精准控制体系,克服了现有注射液在线监测的技术局限。

全过程设置1100个质量监控点,建立715个SOP,产品质量的批间差异降至5%以下,实现“做好药”。

设置1100个质量监控点,建立715个SOP

设置1100个质量监控点,建立715个SOP

临床精准定位,系统阐明作用机制,保障“用好药”

采用大规模循证医学评价(39项RCT临床试验,病例数3276例),证实其在治疗癌肿疼痛、抑制肿瘤生长等方面的疗效。

采用现代分子生物学方法,系统确证其通过阻断TRPV1信号转导、抑制炎性因子以及阻碍细胞周期、能量代谢以及DNA修复等机制而发挥镇痛、抑瘤、改善肿瘤炎性微环境等作用。

复方苦参注射液作用机制

作用机制主要为镇痛、抗炎、抑制增殖等

作为抗肿瘤药被纳入2020年国家医保目录,同时被《中华中医药学会标准肿瘤中医诊疗指南》、《恶性肿瘤中医诊疗指南》等多种国家权威指南和临床路径收录。

权威指南

入选国家权威指南/临床路径等,循证医学证据充分

在国家政策持续鼓励和支持下,中医药依靠其独特优势,发展前景广阔。未来,振东制药将继续为国人健康护航,推动肿瘤事业发展,促进临床学术交流。

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