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振东制药:比卡鲁胺过评 用于前列腺癌治疗

2021-06-22 16:38:38   来源:本站   作者:本站    浏览人数:

6月20日,振东制药比卡鲁胺胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内第4家过评企业。

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比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物,与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。数据显示,2020年我国比卡鲁胺全终端销售规模约为16.5亿元。

截至目前,国内已有4家企业通过一致性评价,包括上海朝晖药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司、印度太阳药业有限公司和振东制药。国家药监局官网显示,国内共有7条比卡鲁胺批准文号,涉及复旦复华、海正药业、振东制药、朝晖药业四家公司,比卡鲁胺胶囊剂型仅有振东制药一家企业手握批准文号。

振东制药的主营业务为维生素、矿物质制剂、中药、创新药等产品研发、生产和销售,比卡鲁胺胶囊为其主要产品之一。虽然该药物通过一致性评价的时间稍晚于其他企业,但振东制药在市场份额方面占优。据振东制药2020年年报披露,比卡鲁胺销量在国内同类型仿制药中排名第一,2020年销售同比增长15%,高于原研产品。

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